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UNI EN ISO 9001:2015

Data prima emissione 03/11/1999

Sistema gestione qualità.

Certificato nr. 1329

UNI EN ISO 13485:2012

Data prima emissione 03/11/1999

Sistema gestione qualità specifico per il settore medicale.

Certificato nr. 9175

UNI EN 14065:2016

Data prima emissione 14/04/2006

Sistema di controllo della biocontaminazione (RABC) per i tessili trattati in lavanderie industriali.

Certificato nr. 14543

UNI EN 14065:2016

Data prima emissione 26/11/2015

Sistema di controllo della biocontaminazione (RABC) per i tessili trattati in lavanderie industriali.

Certificato nr. 22265

UNI EN 20471:2017

Data prima emissione 29/10/2010

Sistema di verifica e controllo sisitematico di indumenti ad alta visibilità.

Certificato nr. PPE-AP-007/1

UNI EN ISO 14001:2015

Data prima emissione 06/12/2005

Sistema di gestione ambientale.

Certificato nr. 10185

 

OHSAS 18001:2007

Data prima emissione 21/12/2012

Sistema di gestione per la sicurezza.

Certificato nr. 18241

UNI EN ISO 22000:2005

Data prima emissione 21/04/2009

Sistema di gestione per la sicurezza alimentare.

Certificato nr. 14559

Direttiva 93/42 CEE, allegato V (marcatura CE)

Per il processo di sterilizzazione delle seguenti tipologie di dispositivi:

  • Kit di dispositivi medici per campo operatorio assemblati secondo la loro destinazione d’uso e sterilizzati a gas plasma e a vapore. Certificato nr. 19020/II, data prima emissione 29/01/2013, emissione corrente 01/08/2013
  • Teli ed indumenti da lavoro per attività chirurgica in TTR a barriera a basso rilascio particellare, in confezione sterile singola o assemblata. Certificato nr. 1329/I/CE002/2/I,  data prima emissione 28/01/2003, emissione corrente 30/05/2013
  • Strumenti chirurgici sterili in confezione singola o assemblata. Certificato nr. 1329/I/CE001/2/II,  data prima emissione 28/01/2003, emissione corrente 01/08/2013
  • Garze in cotone, teli e indumenti da lavoro in cotone per attività chirurgica in confezione sterile singola o assemblata. Certificato nr. 1329/I/CE001/2,  data prima emissione 26/05/1999, emissione corrente 16/05/2014