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Sterilizzazione di dispositivi medici
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Sterilizzazione di dispositivi medici: tessuti e strumentario per sale operatorie
Il servizio di sterilizzazione viene svolto dalla So.Ge.Si. sia all’interno delle centrali di sterilizzazione di proprietà (Stroncone(TR) e Ponsacco(PI)) sia attraverso quelle che gestisce all’interno degli Ospedali. Ad esempio: Ospedale di Città di Castello (PG), Ospedale di Foligno, Ospedale S. Giovanni Bosco di Torino ed altre in fase di acquisizione.

L’attività di sterilizzazione è svolta in conformità al D. Lgs n. 46/97 di recepimento della Direttiva 93/42 CEE concernente i dispositivi medici.
Le procedure e le caratteristiche delle centrali sono periodicamente verificate dall’Ente notificato e di certificazione Certiquality che ha rilasciato sia la marcatura CE sia le certificazioni di qualità.

Il modello gestionale applicato dalle centrali di sterilizzazione So.Ge.Si. è rispondente alle normative UNI EN ISO 9001:2008, UNI EN 13485:2012 e al D. Lgs n. 46/97 per l’applicazione del marchio CE con il quale la So.Ge.Si. stessa si fa carico delle previste responsabilità di immissione in commercio.

Il servizio di sterilizzazione So.Ge.Si. ha come obiettivo di assicurare i migliori standard qualitativi garantendo la completa sicurezza degli utilizzatori e dei pazienti.

Il processo di sterilizzazione è gestito attraverso un sistema di rintracciabilità che permette il controllo delle diverse fasi, la verifica della qualità del prodotto e la possibilità del richiamo dal mercato dei Dispositivi medici.
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